為更好地貫徹落實新版GCP對藥物臨床試驗的規(guī)范要求，促進臨床試驗過程的規(guī)范性和科學性，4月19日，我院藥物臨床試驗機構辦公室組織開展藥物臨床試驗質(zhì)量管理及倫理審查培訓。我院院長李樹龍、副院長張舸，以及藥物臨床試驗機構辦、倫理委員會、各臨床專業(yè)PI和醫(yī)護人員、輔助科室專業(yè)技術人員及其他相關科室同仁200余人次參加培訓。會議由機構辦公室主任尹鋒主持。

會上，李樹龍院長致歡迎辭。他向各位專家簡要介紹了醫(yī)院的發(fā)展情況。感謝各位GCP專家不辭辛苦，親臨我院傳經(jīng)送寶，這既是對醫(yī)院GCP工作的幫助和促進，也是對我們進一步做好各項工作的鞭策和鼓舞。誠懇希望各位專家不吝賜教，我院也將以此次培訓為契機，進一步加強藥物臨床試驗的建設，并以此促進我院臨床科研整體水平的提高和發(fā)展，使藥物臨床試驗工作再上一個新的臺階，提高醫(yī)院的綜合實力！

接著，鄭州大學附屬第六人民醫(yī)院機構辦李爽主任、河南省腫瘤醫(yī)院李紅霞教授、河南省人民醫(yī)院倫理委員會辦公室秦艷主任分別從《基于藥物臨床試驗質(zhì)量保障得機構運行管理》、《臨床試驗數(shù)據(jù)核查》、《開展臨床試驗的倫理要求》三個維度進行了講座，使參會人員對臨床試驗機構備案及臨床試驗工作中存在的難點、疑點有了清晰的認識。

現(xiàn)場學習氛圍濃厚，大家積極參與交流，充分展現(xiàn)了對臨床試驗工作的熱情。醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦今后將從多角度、全方位組織培訓，促進臨床試驗研究者的科研水平和法規(guī)意識全面提升，為醫(yī)院開展更多高質(zhì)量的臨床試驗項目奠定堅實基礎。

培訓結束后，參與人員通過掃碼進行線上答題考試，考試成績達到要求者發(fā)放院內(nèi)GCP證書。

此次培訓使機構與研究者更深入得了解了臨床試驗合規(guī)性操作的重要性及必要性，使研究者深刻認識到了自己的職責所在，從而更加規(guī)范了我院及兄弟醫(yī)院臨床試驗工作的開展。

藥物臨床試驗機構辦 吳佳玉 高夢月