9月25日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心陳福軍組長(zhǎng)帶領(lǐng)一行六位專家對(duì)我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所“外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導(dǎo)管”臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，院長(zhǎng)李樹(shù)龍，副院長(zhǎng)李松森、張舸，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）辦公室主任尹鋒、血管外科名譽(yù)主任杜麗蘋(píng)、藥物Ι期臨床試驗(yàn)研究室主任朱韶峰及機(jī)構(gòu)辦、倫理辦、血管外科、藥學(xué)部等相關(guān)人員參加會(huì)議。會(huì)議由院長(zhǎng)李樹(shù)龍主持。

會(huì)上，首先由院長(zhǎng)李樹(shù)龍致歡迎詞。

接著，檢查組組長(zhǎng)陳福軍介紹專家組各成員，宣讀檢查紀(jì)律及程序。

然后，由院長(zhǎng)李樹(shù)龍宣讀并簽署被檢單位承諾書(shū)。該項(xiàng)目主要研究者-血管外科名譽(yù)主任杜麗蘋(píng)就“對(duì)外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導(dǎo)管”臨床試驗(yàn)在我院開(kāi)展情況進(jìn)行了專題匯報(bào)。

隨后的兩天，專家們對(duì)我院該項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。認(rèn)真對(duì)照臨床試驗(yàn)規(guī)范及檢查細(xì)則實(shí)地查看了血管外科的臨床試驗(yàn)硬件設(shè)施，詳細(xì)查閱該項(xiàng)目組的受試者文件、試驗(yàn)文件、申辦方資質(zhì)、器械交接記錄等；并對(duì)試驗(yàn)各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行了實(shí)地現(xiàn)場(chǎng)溯源。

經(jīng)過(guò)兩天的查驗(yàn)，檢查組形成檢查意見(jiàn)，并召開(kāi)會(huì)議就檢查結(jié)果進(jìn)行了反饋，對(duì)我院的臨床試驗(yàn)完成情況給予了肯定評(píng)價(jià)同時(shí)也對(duì)我院GCP工作提出了非常寶貴的意見(jiàn)和建議，機(jī)構(gòu)辦、倫理和研究者都悉心學(xué)習(xí)并將在今后的工作中進(jìn)行改善、精益求精。

我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)全體人員及研究者將秉承嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、高度負(fù)責(zé)的研究精神，確保臨床研究的質(zhì)量，為申辦者提供良好的服務(wù)。同時(shí)以發(fā)展臨床試驗(yàn)帶動(dòng)和提升醫(yī)院臨床科研水平，為患者提供更高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)服務(wù)。

藥學(xué)部 吳佳玉 高夢(mèng)月