我院擬采購下列醫(yī)用耗材，歡迎有供貨能力和符合條件的供應(yīng)商踴躍參加。

一、產(chǎn)品名稱及要求：

名稱：一次性使用留置針透析用留置針（動(dòng)靜脈內(nèi)瘺穿刺專用留置針）

用途：用于血管穿刺，與血路連接，以進(jìn)行血液透析

技術(shù)及要求：

1、由外導(dǎo)管組件（導(dǎo)管、導(dǎo)管座、夾持軟管、連接器、橡膠連接器）、內(nèi)針管組件（針管、針座、過濾連接器）、排氣接頭和保護(hù)套及帽組成；

2、多規(guī)格可選；

3、滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

二、總體要求：

1、產(chǎn)品需符合國家藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)；

2、有完整有效的《產(chǎn)品注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；

2.1標(biāo)簽、說明書；

2.2檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；

2.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證）；

4、招標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)須攜帶樣品；

5、中標(biāo)后以中標(biāo)價(jià)至少供貨一年；

6、須為河南省醫(yī)用耗材采購交易系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

三、報(bào)名需提供以下資料（復(fù)印件加蓋公章，原件備查）：

1、所報(bào)產(chǎn)品清單；

2、生產(chǎn)企業(yè)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證；

3、投標(biāo)單位：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書、投標(biāo)人法人委托授權(quán)書及身份證復(fù)印件；

4、各級(jí)代理商：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書；

5、產(chǎn)品注冊(cè)證。

備注：已參與報(bào)名者無需再次報(bào)名。

四、公告日期：2022年5月9日---2022年5月13日。

五、報(bào)名截止時(shí)間：2022年5月13日16:00。

六、報(bào)名地點(diǎn)：洛陽市中心醫(yī)院新綜合大樓2517。

七、聯(lián)系人：翟老師

聯(lián)系電話：0379---63892229。

洛陽市中心醫(yī)院招標(biāo)采購中心

2022.5.9