我院擬采購(gòu)下列醫(yī)用耗材，歡迎有供貨能力和符合條件的供應(yīng)商踴躍參加。

一、產(chǎn)品名稱及要求：

1、名稱：空心纖維透析器（低通）

用途：用于急、慢性腎功能衰竭的血液透析治療

技術(shù)及要求：

1.1由外殼、端蓋、空心纖維膜、封口膠、密封圈、防塵帽組成；

1.2多規(guī)格可選；

1.3有效面積：≥1.2㎡、超濾系數(shù)：≥16ml/h*mmHg、尿素清除率：≥184ml/min、肌酐清除率：≥170ml/min、磷酸鹽清除率：≥151ml/min、維生素B12清除率：≥100ml/min；

3.4滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

2、名稱：空心纖維透析器（高通）

用途：用于急、慢性腎功能衰竭的血液透析治療

技術(shù)及要求：

2.1由外殼、端蓋、空心纖維膜、封口膠、密封圈、防塵帽組成；

2.2多規(guī)格可選；

2.3有效面積：≥1.6㎡、超濾系數(shù)：≥46ml/h*mmHg、尿素清除率：≥195ml/min、肌酐清除率：≥189ml/min、磷酸鹽清除率：≥182ml/min、維生素B12清除率：≥133ml/min；

2.4滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

3、名稱：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

用途：用于治療自體或人工動(dòng)靜脈透析瘺的阻塞性病變

技術(shù)及要求：

3.1由OTW型導(dǎo)管和固定在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的球囊構(gòu)成；

3.2多規(guī)格可選；

3.3球囊最高爆破壓≥24atm；

3.4滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

4.名稱：血液凈化補(bǔ)液管路

用途：用于臨床血液凈化過(guò)程,作為血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)治療輸送置換液的管路

技術(shù)及要求：

4.1由沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、注射件、泵管接頭（接頭為螺紋口和直插式）、泵管、圓錐接頭帽、圓錐接頭、三通接頭和適配接頭組成；

4.2多規(guī)格可選；

4.3滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

5.名稱：一次性使用留置針透析用留置針

用途：用于血管穿刺，與血路連接，以進(jìn)行血液透析

技術(shù)及要求：

5.1由外導(dǎo)管組件（導(dǎo)管、導(dǎo)管座、夾持軟管、連接器、橡膠連接器）、內(nèi)針管組件（針管、針座、過(guò)濾連接器）、排氣接頭和保護(hù)套及帽組成；

5.2多規(guī)格可選；

5.3滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

二、總體要求：

1、產(chǎn)品需符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)；

2、有完整有效的《產(chǎn)品注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；

2.1標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)；

2.2檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；

2.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證）；

4、招標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)須攜帶樣品；

5、中標(biāo)后以中標(biāo)價(jià)至少供貨一年；

6、須為河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)交易系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

三、報(bào)名需提供以下資料（復(fù)印件加蓋公章，原件備查）：

1、所報(bào)產(chǎn)品清單；

2、生產(chǎn)企業(yè)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證；

3、投標(biāo)單位：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書(shū)、投標(biāo)人法人委托授權(quán)書(shū)及身份證復(fù)印件；

4、各級(jí)代理商：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書(shū)；

5、產(chǎn)品注冊(cè)證。

四、公告日期：2022年4月25日---2022年4月29日。

五、報(bào)名截止時(shí)間：2022年4月29日16:00。

六、報(bào)名地點(diǎn)：洛陽(yáng)市中心醫(yī)院新綜合大樓2517。

七、聯(lián)系人：翟老師

聯(lián)系電話：0379---63892229。

洛陽(yáng)市中心醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)中心

2022.4.25