我院擬采購(gòu)下列醫(yī)用材料，歡迎國(guó)內(nèi)有供貨能力的供應(yīng)商踴躍參加。

一、產(chǎn)品名稱及要求：

1、一次性無創(chuàng)腦電傳感器：

用途：用于與腦電監(jiān)護(hù)設(shè)備配合使用，供采集、傳輸腦電生物信號(hào)用；

技術(shù)及要求：

1.1.能與我院邁瑞監(jiān)護(hù)儀麻醉深度監(jiān)測(cè)配合使用；

1.2.由電極片、導(dǎo)線和連接器組成；

1.3.交流阻抗:≤3kΩ、直流失調(diào)電壓: ≤100mV、復(fù)合失調(diào)不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪聲: ≤150μV（峰－峰）、除顫過載恢復(fù): ≤100mV；在此后30s內(nèi)，剩余極化電動(dòng)勢(shì)的變化率:≤±1mV/s、偏置電流耐受度: ≤100mV。

1.4.多規(guī)格可選。

2、名稱：經(jīng)皮導(dǎo)入器：

用途：用于經(jīng)皮穿刺插入膽道系統(tǒng)，導(dǎo)入鞘管、球囊鞘管或支架等，進(jìn)行介入診斷或治療手術(shù)；

技術(shù)及要求：

2.1由穿刺針、導(dǎo)絲、內(nèi)鞘管、導(dǎo)入鞘管和套管組成；

2.2多規(guī)格可選；

2.3經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

3、名稱：膽道引流導(dǎo)管：

用途：用于放射介入診斷和治療手術(shù)，經(jīng)皮插入膽道進(jìn)行引流；

技術(shù)及要求：

3.1規(guī)格：8.5F；

3.2由膽道引流導(dǎo)管、導(dǎo)管導(dǎo)入套管、皮膚固定器等組成；

3.3經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

4、溫度傳感器：

用途：適用于STOCKERT體外循環(huán)機(jī)S系列設(shè)備的溫度采集；

規(guī)格：鼻溫、肛溫。

5、帶主動(dòng)脈瓣血管：

用途：該產(chǎn)品用于主動(dòng)脈瓣膜置換，治療主動(dòng)脈瓣膜性臟?。?/p>

技術(shù)及要求：

①規(guī)格：血管內(nèi)直徑：24mm-32mm， 瓣膜大?。?1-29，竇部?jī)?nèi)徑：32mm-40mm，血管長(zhǎng)度：10cm；

②經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌

6、覆膜支架及輸送系統(tǒng)：

用途：適用于主動(dòng)脈夾層或腹主動(dòng)脈瘤腔內(nèi)隔絕術(shù)鉚定區(qū)不足的患者；

技術(shù)及要求：

①多規(guī)格可選；；

②單分支架；

③精確后釋放定位系統(tǒng)；；

④滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

7、大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)：

用途：用于胸主動(dòng)脈瘤、夾層動(dòng)脈瘤、假性動(dòng)脈瘤或腹主動(dòng)脈瘤的介入治療；

技術(shù)及要求：

①多規(guī)格可選；

②覆膜為非滲透膜，支撐力強(qiáng)，有背筋；

③滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

8、主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)：

 用途：用于胸降主動(dòng)脈夾層或腹主動(dòng)脈血管內(nèi)治療；

技術(shù)及要求：

①多規(guī)格可選；

②覆膜支架錨定區(qū)近端有倒刺；

③滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

9、主動(dòng)脈覆膜血管內(nèi)支架系統(tǒng)：

用途：適用于胸主動(dòng)脈夾層主形態(tài)嚴(yán)重異?；蚋怪鲃?dòng)脈腔內(nèi)治療的患者；

技術(shù)及要求：

①多規(guī)格可選；

②支架近端無裸端；

③滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

10、一次性使用外科手術(shù)包：

用途：適用于臨床外科手術(shù)時(shí)使用；

技術(shù)及要求：

①手術(shù)包配置：一次性手術(shù)單、手術(shù)墊單、醫(yī)用手術(shù)巾、一次性洞巾、包布、醫(yī)用手術(shù)衣（全遮蓋式）、醫(yī)用手術(shù)薄膜、醫(yī)用外科手套、醫(yī)用無菌罩單、醫(yī)用無菌防護(hù)套。

②環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

11、活化凝血時(shí)間測(cè)定試劑盒：

用途：用于對(duì)全血或者末梢血進(jìn)行活化凝血時(shí)間（ACT）的測(cè)定，其結(jié)果用于臨床輔助診斷；

技術(shù)及要求：

1.1試劑盒測(cè)定必須項(xiàng)：活化凝血時(shí)間（ACT）。非必須項(xiàng)：凝血酶原時(shí)間（PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶時(shí)間(TT)的定量測(cè)定；

1.2檢測(cè)方法：凝固法或者電化學(xué)法；

1.3儲(chǔ)存條件：2°--25°保存

二、總體要求：產(chǎn)品需符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)：

1、有完整有效的《產(chǎn)品注冊(cè)證》；

1.1標(biāo)簽、說明書；

1.2檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；

1.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證）。

3、試劑和高值耗材須為河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)交易系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

4、產(chǎn)品開標(biāo)時(shí)需提供樣品。

三、報(bào)名須知：報(bào)名時(shí)需攜帶加蓋公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、經(jīng)銷授權(quán)原件及復(fù)印件、法人授權(quán)委托復(fù)印件、受委托人身份證復(fù)印件及產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品報(bào)名清單等相關(guān)資料。

四、公告日期：2021年2月22日---2021年2月26日。

五、報(bào)名截止時(shí)間：2021年2月26日16:00。

六、報(bào)名地點(diǎn)：洛陽市中心醫(yī)院新綜合大樓2517。

七、聯(lián)系電話：0379---63892229。

洛陽市中心醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)中心

2021.2.22